|
國家重磅發(fā)文!醫(yī)療、醫(yī)藥市場陸續(xù)放開重磅利好!國家多次發(fā)文,醫(yī)療、醫(yī)藥市場限制陸續(xù)放開。 01 市場準入負面清單再更新 部分放開藥品批零企業(yè)籌建、 藥械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù) 02 服務(wù)業(yè)擴大開放 醫(yī)療領(lǐng)域放開16方面 《加快推進服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點工作方案》提出推動重點行業(yè)領(lǐng)域開放,包括電信、醫(yī)療、金融、商貿(mào)文旅、交通運輸(以下為試點任務(wù)中涉及醫(yī)療領(lǐng)域的部分)。 具體來看,在醫(yī)療領(lǐng)域,支持外籍醫(yī)生開設(shè)診所;境外醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員短期執(zhí)業(yè);支持開辦外資護理學院;允許以捐資方式舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu);支持建設(shè)基因與細胞治療專利專題數(shù)據(jù)庫;探索優(yōu)化罕見病藥品進口抽檢模式等。 根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于《加快推進服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點工作方案》的批復(fù)〉國函〔2025〕39號,在已有試點地區(qū)基礎(chǔ)上,將大連市、寧波市、廈門市、青島市、深圳市、合肥市、福州市、西安市、蘇州市等9個城市納入試點范圍。 已有的11個試點省市為:北京市、天津市、上海市、海南省、重慶市、沈陽市、南京市、杭州市、武漢市、廣州市、成都市。 03 醫(yī)療領(lǐng)域進行擴大開放試點 9地可設(shè)立外商獨資醫(yī)院 2024年9月7日,商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局三部門發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知》,選擇北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省作為醫(yī)療領(lǐng)域擴大開放試點。 圍繞生物技術(shù)領(lǐng)域,自本通知印發(fā)之日起,在中國(北京)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用,以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊上市和批準生產(chǎn)的產(chǎn)品,可在全國范圍使用。 擬進行試點的外商投資企業(yè)應(yīng)遵守我國相關(guān)法律、行政法規(guī)等規(guī)定,符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(含國際多中心臨床試驗)、藥品注冊上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求,并履行相關(guān)管理程序。 圍繞獨資醫(yī)院領(lǐng)域,擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,不含并購公立醫(yī)院)。設(shè)立外商獨資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。 04 2024年版全國外資準入負面清單發(fā)布 全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資限制 2024年9月8日,經(jīng)黨中央、國務(wù)院同意,國家發(fā)展改革委、商務(wù)部發(fā)布第23號令,全文發(fā)布《外商投資準入特別管理措施(負面清單)(2024年版)》,自2024年11月1日起施行。 《外商投資準入特別管理措施(負面清單)(2021年版)》同時廢止。對負面清單之外的領(lǐng)域,按照內(nèi)外資一致原則管理,給予外商投資企業(yè)國民待遇。 與2021年版相比,2024年版全國外資準入負面清單刪除了制造業(yè)領(lǐng)域僅剩的2條限制措施: 一是“出版物印刷須由中方控股”,二是“禁止投資中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)”。 本次修訂后,全國外資準入負面清單的限制措施由31條壓減至29條,制造業(yè)領(lǐng)域外資準入限制措施全面取消。 根據(jù)《外商投資準入特別管理措施(負面清單)(2024年版)》,負面清單涉及醫(yī)療、醫(yī)藥的內(nèi)容包括:禁止投資人體干細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用;醫(yī)療機構(gòu)限于合資。 |